PARIS, 2 mai (Reuters) - Carmat ALCAR.PA a annoncé mardi
avoir obtenu l'accord de l'Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (ANSM) pour la reprise des
essais de son coeur artificiel en France.
L'ANSM avait demandé en novembre 2016 à Carmat de suspendre
toutes les implantations de sa prothèse cardiaque après la mort
d'un cinquième patient porteur.
La décision de relancer les essais en France par
l'intermédiaire de l'étude dite "Pivot" fait suite "au résultat
positif des analyses et des actions réalisées par la société,
répondant aux attentes de l'ANSM", a indiqué Carmat dans un
communiqué.
Le groupe a également indiqué qu'il poursuivait ses
démarches visant à étendre l'étude à d'autres pays et a annoncé
que, "pour renforcer les moyens industriels nécessaires à
l'étude", il préparait "l'ouverture d'un nouveau site de
production disposant de process plus automatisés".
"Le site devrait être opérationnel en fin d'année 2017, et
permettrait, à terme, de répondre également aux besoins de
production pour les premières phases de lancement commercial de
la prothèse", a précisé Carmat.
L'implantation d'un coeur artificiel sur un cinquième
patient avait marqué le début de l'étude Pivot, phase de
transition entre les tout premiers essais de faisabilité et un
éventuel processus de commercialisation.
Le communiqué :
http://bit.ly/2qBlEMV
(Benjamin Mallet, édité par Marc Joanny)
Carmat annonce la reprise de ses essais en France
information fournie par Reuters 02/05/2017 à 20:41
| 0,099 EUR | Euronext Paris | 0,00% |
© 2026 Thomson Reuters. All rights reserved.
Reuters content is the intellectual property of Thomson Reuters or its third party content providers. Any copying, republication or redistribution of Reuters content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Reuters. Thomson Reuters shall not be liable for any errors or delays in content, or for any actions taken in reliance thereon. "Reuters" and the Reuters Logo are trademarks of Thomson Reuters and its affiliated companies.
A lire aussi
-
![Jordan Bardella à Paris, le 20 avril 2026. ( AFP / DIMITAR DILKOFF )]()
Jordan Bardella déjeune lundi avec le Medef, alors que le RN multiplie les contacts avec le patronat ces derniers mois. Le président du Rassemblement national Jordan Bardella a déclaré lundi 20 avril, à son arrivée à un déjeuner très commenté avec le Medef, qui ... Lire la suite
-
![Le siège de Whirlpool (Crédit: / Whirlpool)]()
((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) 20 avril - ** Mizuho initie la société d'électroménager Whirlpool WHR.N avec une note ... Lire la suite
-
![L'ANTS gère les demandes de pièces d'identité, dont la carte nationale d'identité (illustration) ( AFP / FRANCOIS LO PRESTI )]()
La plateforme a été la cible d'une attaque informatique mi-avril. Le ministère de l'Intérieur indique que des "données à caractère personnel" ont été compromises. Passeports, permis, titres de séjour... Le portail de l'Agence nationale des titres sécurisés (ANTS), ... Lire la suite
-
![Des marchés de nouveau sous haute tension avant l’expiration du cessez-le-feu ?]()
À l’approche de l’expiration du cessez-le-feu entre l’Iran et les États-Unis, les tensions géopolitiques ravivent la nervosité des marchés. Après un rebond lié à la réouverture du détroit d’Ormuz, l’incertitude reprend le dessus, entraînant un regain de volatilité ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer